所谓“食用保健品”，其出处是1994年国会通过的食用保健品健康和教育法案（Dietary Supplement Health and Education Act of 1994）。这个法案是美国对所有食用保健品进行监管的法律依据，其中规定食用保健品包括维生素、矿物质、除了烟草的所有草药和植物、氨基酸以及以上所有单一或混合的浓缩物（Concentrate）、提取物（Exact）、代谢物（Metabolite）和成分物（Constituent）。同时这些物质是制成胶囊、片剂、粉末或液体，用于食用，但并不作为单纯的食品，也不取代通常的食物，作为食物辅助补充物进行销售的产品。在此法案制定之时，食用保健品工业对国会和公众都进行了猛烈的公关和游说活动，使得最后通过的法案对食用保健品的监管较为宽松，与对食品的监管相似，但远远比对药品的监管宽松。

食用保健品，包括在美国销售的中草药和中成药，在上市销售之前不需要获得FDA批准，不需要证明有效性和安全性。但是FDA有责任收集和调查使用这些产品后出现的伤害事件。同时，FDA有权利监管食用保健品的广告，因为食用保健品健康和教育法案规定在食用保健产品的广告销售过程中，不能对任何疾病作出具有疗效的承诺，以区别药物广告；不能对疾病的主要症状作出疗效承诺；不能对疾病的预防作出承诺；也不能对上述的承诺进行暗示。但是对于“提高免疫能力”、“帮助血液循环”等笼统的表述是允许的。

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