第九章 医疗监管制度和公共卫生管理

第一节 概述

续

监管的程序包括立法程序、行政程序和司法程序。由于关于医疗的立法本身就是监管的基础，这里把立法程序列入监管程序的一种。国会的立法程序比较复杂，我将在第十四章中进行详细的介绍。这里要强调一点，美国所有的制度、政策、决策等有关国计民生的大政方针都是在国会通过立法的形式确定的，总统对这个程序有一定的影响力，但不能左右这个程序及其结果。国会是美国国家政权的中心，而不是总统；国会可以弹劾总统，但是总统不能解散国会。以医疗为例，国会制定的一系列法律规定了整个医疗制度的结构框架、监管体制、福利机制、执行机构、政府预算，其中的具体实施细则同时立法规定由政府具体执行部门制定补充，这就是行政程序的一部分。政府具体执行部门在宪法和国会立法的框架内，制定技术上的执行细节，作为行政法规，也同样具有法律效力。如果某一机构或个人违反了这些行政法规，行政部门有权力进行行政处罚，比如如果发现某制药公司的药物广告夸大了药物疗效，而且没有申明副作用，FDA就可以禁止药物的广告和销售。在法律授权范围内的行政法规、行政申批、呈报备案、检验审查、交纳费用、行政处罚等等行政行为都属于监管的行政程序。如果医疗机构或个人在医疗或商业过程中发生伤害责任，或产生纠纷，或触及刑法，或不服行政处罚，那么某一方就会提起民事或刑事诉讼，进入司法程序。法庭会根据有关医疗的法律和其他相关法律，按照正规的司法程序予以处理。

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